¿Los individuos que son obesos moderados también se benefician de la cirugía? Y ¿cuál es la duración de la mejoría en la diabetes después de la cirugía? ¿Es toda la vida? ¿Cambia someterse a una cirugía el riesgo de complicaciones de la diabetes?
Esos son precisamente el tipo de preguntas que un nuevo estudio conocido como ARMMS-DT2 (Alianza de los ensayos aleatorios de Medicina frente Cirugía Metabólica en la diabetes tipo 2) abordará en los próximos cinco años, gracias a un premio de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
La investigación se lleva a cabo en las instituciones que forman el consorcio ARMMS-DT2, compuesto por Cleveland Clinic, Joslin Diabetes Center de la Universidad de Pittsburgh y la Universidad de Washington. El centro de coordinación es la Cleveland Clinic.
El estudio ARMMS-DT2 es un esfuerzo de seguimiento de cuatro de menor escala, los ensayos controlados aleatorios realizados en estas instituciones, incluyendo SLIMM-DT2 (cirugía o estilo de vida con el tratamiento médico intensivo en el tratamiento de la diabetes tipo 2) llevado a cabo por Joslin y Brigham y el hospital de la Mujer.
El estudio SLIMM-DT2 examinó si la cirugía gástrica (tanto en banda y bypass) o un programa intensivo de manejo médico y estilo de vida (¿por qué esperar?) Es más eficaz para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes con sobrepeso o moderadamente obesos con diabetes tipo 2.
Los datos de este estudio han demostrado que la cirugía es más eficaz en el control de la diabetes que el tratamiento médico y cambios solos en el estilo de vida, pero se necesita la información a más largo plazo.
Ahora, los investigadores de los cuatro centros han fusionado los datos y las medidas de resultados de sus ensayos clínicos individuales en un estudio observacional unificado, prospectivo que continuará siguiendo esta cohorte única de los pacientes, los individuos asignados al azar previamente a procedimientos de cirugía bariátrica o intervención médica y estilo de vida.
El diseño único de la DT2 ARMMS proporcionará el mayor cuerpo de evidencia a largo plazo para guiar a los médicos que ejercen en la toma de decisiones clínicas en cuanto a la durabilidad, eficacia y perfil de seguridad de ambos grupos de tratamiento.
Las complicaciones y los beneficios a largo plazo son desconocidos ya que este nunca ha sido estudiado durante un largo período de tiempo en un estudio aleatorizado.
Mary-Elizabeth Patti, Directora de la Clínica La Hipoglucemia en el Joslin Diabetes Center, es la investigadora principal del Centro Joslin. Durante los próximos cinco años, su equipo de estudio hará un seguimiento de los participantes en diferentes puntos para tomar muestras de sangre y detectar nuevos patrones en la secreción de hormonas y metabolismo mejorado.
«Los cuatro centros se unieron para que pudiéramos agrupar los estudios para obtener más información acerca de cómo cambia el metabolismo de la cirugía en el largo plazo«, dice la Dra. Patti. «Sabemos que es el caso en el corto plazo, y que es mejor que el tratamiento médico solo, pero queremos entender cómo la cirugía controla la diabetes, y si lo hace en el largo plazo«.
El estudio incluirá aproximadamente 242 pacientes con diabetes tipo 2. Más de un tercio de estos individuos tienen un IMC inferior a 35.
El estudio identificará los factores que dan lugar a una mayor tasa de remisión de la diabetes a largo plazo, un mejor control de la glucemia y la tasa de diabetes recaída después de remisión inicial.
Hay una necesidad insatisfecha de los pacientes para lograr un buen control de la glucosa de forma segura, dice la Dra. Patti.
«Este estudio va a definir mejor como es probable que responda a la cirugía gástrica y ayudar a responder a la pregunta, ¿cuándo durante el curso de la diabetes tipo 2 la cirugía tiene el mayor beneficio?«
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