Utilizando datos de 250 millones de registros de pacientes en cuatro países, el estudio demuestra la viabilidad de llevar a cabo la investigación de observación a gran escala para obtener información sobre la práctica clínica entre los diversos grupos de pacientes.
Los resultados del estudio, realizado en colaboración con los datos de observación del programa de Informática (OHDSI) y las Ciencias de la Salud, se han publicado en Proceedings de la Academia Nacional de Ciencias (PNAS).
El estudio reveló que la inmensa mayoría de los pacientes con diabetes en todo el mundo se tratan inicialmente con el medicamento metformina, aunque hay una amplia variación en lo que se da como tratamientos de segunda línea.
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Por el contrario, el estudio encontró una variación significativa en el tratamiento de primera línea de la hipertensión e incluso mayores diferencias en el tratamiento inicial de la depresión.
Un hallazgo sorprendente fue que el 10 por ciento de los pacientes con diabetes, el 11 por ciento de los pacientes de depresión, y el 24 por ciento de los pacientes con hipertensión siguió una pauta de tratamiento que no fue compartida con nadie más en el estudio.
«Hemos encontrado que mientras el mundo se está moviendo hacia un tratamiento más coherente para las tres enfermedades, siguen existiendo diferencias significativas en la forma en que son tratados«, dijo el primer autor del estudio, el Dr. George Hripcsak.
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«Esto sugiere que los ensayos clínicos aleatorios estándar de oro en la evaluación de nuevas terapias que pueden no captar suficiente de la información necesaria para tomar sus resultados más ampliamente generalizables a diferentes poblaciones«.
La investigación observacional, en el que los patrones de atención son recogidos a partir de grandes conjuntos de datos, tales como registros electrónicos de salud, reclamaciones de seguros, y de registros de farmacias tienen el potencial de ofrecer una idea de escenarios de tratamiento en el mundo real que pueden informar el diseño de ensayos clínicos y, en última instancia, la práctica clínica.
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El estudio se basó en la red de datos distribuida, en la que investigadores de todo el mundo convierten los datos a nivel de paciente a un modelo único que pueda ejecutar un protocolo de análisis común.
Los investigadores de los 11 sitios de investigación que participan en el estudio compartieron los resultados finales, agregados, aunque se excluyeron los datos individuales para proteger la privacidad del paciente.
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Siete de los sitios de investigación habían completado sus análisis en sólo tres semanas de comenzar el estudio.
«La creación de una red de este tipo es una gran oportunidad, no sólo para caracterizar los tratamientos que se están utilizando en realidad, sino también para tratar de identificar qué tratamientos son potencialmente mejor,» dijo Nigam Shah, profesor asociado de medicina en la Universidad de Stanford.
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«Por ejemplo, a partir de la gran variedad de tratamientos de segunda línea para la diabetes, podemos tratar de identificar los que son más eficaces. El proyecto nos pone en el camino hacia la creación de pruebas personalizadas, que es una forma de medicina de precisión«.
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